国家食品药品监督管理局


关于公布第十三批换发药品批准文号品种目录的通知

国食药监注[2003]77号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　按照国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布第十三批换发药品批准文号品种目录（附件1）。请依照《统一换发药品批准文号注意事项》（附件2）的要求，及时将药品批准文号转发至辖区内相关的药品生产企业。

　　特此通知


　　附件：1、第十三批换发药品批准文号品种目录（暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局）
　　　　　2、统一换发药品批准文号注意事项


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年五月三十一日

附件2：

　　　　　　　　　　　　　　统一换发药品批准文号注意事项

　　省级药品监督管理局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至辖区内相关的药品生产企业，并要求企业做好以下工作：

　　一、药品生产企业在收到省级药品监督管理局转发的药品批准文号后，须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。

　　二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
　　换发药品批准文号时间以省级药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。

　　三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。

　　四、国家药品监督管理局局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中［主要成份］项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。各有关药品生产企业在正式印制新的药品说明书之前，须认真核对并作相应修改。


国家教委


国家教委关于高等学校合作办学中有关问题的意见
国家教委



在《中国教育改革和发展纲要》和1994年全国教育工作会议精神指引下，近几年来我国高等教育体制改革有了新的进展，以“共建”和联合办学为主要形式的高等学校管理体制改革出现了前所未有的好形势。各地、各部门应抓住当前有利时机，因地制宜通过“共建”、“合作办学
”、“转制”、“产、学、研相结合”、调整合并等多种形式，积极推进高等教育管理体制改革的深入进行。
推进高等教育管理体制改革，促进“条块”结合，是为了适应建立社会主义市场经济体制的需要，使有限的教育资源合理配置、充分利用，达到少花钱，多培养人才，培养质量更高的人才的目的。最近一段时期，出现了一些普通本科院校以“合作办学”的名义在专科层次学校内举办本
科学历教育班，高等专科学校在中等专业学校办大专学历教育班，成人高校和普通高校“合作”举办普通学历教育班的现象。这些做法，实际上是本层次学校举办高层次学历教育班，不符合高等教育管理体制改革的精神。为保证我国高等教育管理体制改革的正常进行，维护教育管理工作的
正常秩序，不断提高教育质量，现就“合作办学”中这类有关问题提出如下意见：
一、各地、各部门应按《国务院办公厅转发国家教委关于深化高等教育体制改革若干意见的通知》（国办发〔1995〕43号）的要求，积极推进高等教育管理体制改革的工作。
二、对高等教育管理体制改革中的合作办学试验，应按《国务院办公厅转发国家教委关于深化高等教育体制改革若干意见的通知》精神及文中第九条的具体规定办理。合作办学原则上不得在低层次的学校举办高层次的学历教育。
三、借“合作”、“联合”之机实现学校的变相升格，是对高等教育管理体制改革的错误理解，必须予以制止。普通高校不得以“合作”、“联合”名义擅自将招收的本专科学生安排在成人高校、中专学校以及其他低层次教育机构进行培养，个别特别需要举办的，须由学校主管部门报
国家教委审批。
四、经国家批准的不同层次的校际间合作办学，低层次学校将作为高层次学校校外班。凡涉及面向社会招生，进行高等学历教育培养的，国家将列入当年高等教育计划中。
五、国家教委每年招生前，将向社会公布有资格招生的高等学校和校外班、异地分校（分院）名单，凡未经国家教委批准并列入公布名单的，均属擅自举办的校外班和分校（分院），一经查实，将进行严肃处理，所招收的学生将不能取得国家承认的学历，国家将不发放统一印制的毕业
证书内芯，并将相应扣减举办学校主管部门下一年度招生计划。
高等教育管理体制改革是一项艰巨、复杂、政策性强、牵动面很大的工作，各地、各部门应加强对这项工作的领导和管理，认真总结工作中的经验和教训，以实现《中国教育改革和发展纲要》提出的高等教育体制改革目标，确保高等学校正常的办学秩序，保证高等学历教育必要的质量
和规格，使我国高等教育的办学水平、教育质量和办学效益上一个新台阶。



1996年2月14日