广东省潮州市人民政府


印发《潮州市城市低收入家庭认定实施办法》的通知



各县、区人民政府（管委会），市府直属各单位，市各开发区管委会：

现将《潮州市城市低收入家庭认定实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。







二○一二年三月十五日







潮州市城市低收入家庭认定实施办法



第一章 总则

第一条 为规范廉租住房、经济适用房保障以及其他社会救助工作中的城市低收入家庭收入核定行为，根据国家及省有关规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称城市低收入家庭，是指家庭成员均具有本市城镇户籍，家庭成员人均收入和家庭财产状况符合户籍地县、区人民政府（管委会）规定的低收入标准的城市居民家庭。

第三条 市人民政府民政部门负责全市城市低收入家庭收入核定的管理工作。县、区人民政府（管委会）民政部门以及街道办事处、镇人民政府负责城市低收入家庭收入核定的具体工作。社区居委会根据街道办事处或者镇人民政府委托，可以承担城市低收入家庭收入核定的日常服务工作。

第四条 发展和改革、公安、财政、人力资源和社会保障、住房和城乡建设、房管、税务、工商行政管理、统计等行政机关以及相关金融机构、工会组织，按照各自职责，共同做好城市低收入家庭收入核定工作。

第五条 县、区人民政府（管委会）应当加强城市低收入家庭收入核定工作机构能力建设，配备必要工作人员。

第二章 城市低收入家庭的认定标准

第六条 城市低收入家庭收入标准包括家庭收入和家庭财产两项指标。

第七条 城市低收入家庭收入标准实行动态管理，由县、区人民政府（管委会）每年向社会公布一次。

第八条 有下列情形之一的，不能认定为城市低收入家庭：

（一）拥有非维持家庭基本生活需要的汽车等高档消费品；

（二）五年内购买有明显超出基本生活需求的高档商品房；

（三）家庭成员有劳动能力而不按要求进行求职登记，或虽进行了登记，但无正当理由在一年内两次不接受就业服务机构介绍就业的；

（四）家庭成员在高消费非公幼儿园入托，或在中小学自费择校就读，或由家庭出资自费出国留学的；

（五）故意放弃或不向法定义务人主张法定赡养、抚（扶）养费的；

（六）放弃个人财产权利或无偿、不合理低价处置个人资产的；

（七）家庭成员违法生育且未处理终结的；

（八）经民政部门认定的其他不符合低收入家庭条件的。

第三章 家庭成员和家庭收入的核定

第九条 城市低收入家庭成员，是指登记在同一城镇户籍，具有法定赡养、抚养或扶养关系且共同生活的人员。

共同生活是指所有家庭成员吃、住等日常生活在一起，在外临时务工但回原籍后仍共同生活，及在外地读书的大中专学生、服现役义务兵，可视为共同生活。

第十条 户籍在一起，但能够独立构成两个或两个以上家庭的，可以分别按各自的家庭进行申请，并分别核定各自的家庭收入和家庭财产。

第十一条 家庭收入是指某家庭自提出城市低收入家庭认定申请当月的前6个月，所有家庭成员拥有的全部可支配收入，包括扣除缴纳的个人所得税以及个人缴纳的社会保障支出后的工薪收入、经营性净收入、财产性收入和转移性收入等。

（一）工薪收入：主要包括工资（按国家统计局规定的工资总额范围）以及兼职、兼业收入和从事各种技艺、各项劳动服务所得的报酬；

（二）经营性净收入：指个体、私营业主等在工商登记机关依法登记取得营业执照，合法经营取得的收入扣除从事生产和非生产经营费用支出、缴纳税款等，可直接用于生产性、非生产性建设投资、生活消费和积蓄的收入；

（三）财产性收入：

1、投资收入。包括银行存款利息收入、有价证券股息红利收入、保险受益和其他投资受益；

2、出租资产收入。将家庭拥有的房屋、车辆、土地等资产出租产生的收入；

3、知识产权收入。自己创作、发明或者参与创作、发明、并归个人所有的著作权、专利权、专有技术等带来的收入，专利人将专利权让给他人或许可他人在一定的时间和范围内使用其专利所得的个人收入和非专利技术所有者将非专利技术有偿地提供、转让他人所取得的个人收入；

4、出售财物收入。主要包括出售住房收入、因建设征地农转非等原因领取一次性经济补偿金和安置补助费、拆迁安置房屋货币补偿收入和出售其他物品收入；

5、借贷收入。主要包括提取储蓄存款、收回借款、收回储蓄性保险本金、兑售有价证券、收回投资本金、其他借贷收入等。

（四）转移性收入。主要包括离（退）休金、失业保险金、遗属补助费、赔偿收入、因劳动合同终止（解除）所获得的经济补偿金（生活补助费、一次性安置费）、赡养费、抚（扶）养费、提取住房公积金、接受馈赠收入、继承收入等。

（五）经认定应计入家庭收入的其他收入。

第十二条 收入的统计标准以实际发生的数额为准，无论收入是补发还是实发。

第十三条 以下项目不计入家庭收入：

（一）优抚对象按规定享受的抚恤金、补助金、护理费、保健金、优待金、义务兵的退伍费；

（二）计划生育奖励和扶助金；

（三）见义勇为奖励金；

（四）市级以上劳动模范离（退）休后享受的荣誉津贴；

（五）因工（公）负伤人员的护理费；对身体健康有害的特殊工作岗位的特岗补贴；

（六）因工（公）死亡人员及其家属享受的一次性抚恤金、丧葬费；

（七）按规定由个人缴纳的住房公积金和各项社会保险统筹费；

（八）政府和社会给予贫困在校生的救助金、生活补帖和在校学生获得的奖学金、助学贷款等；

（九）人身伤害赔偿中除生活费以外的部分；

（十）政府和社会给予的医疗救助金；

（十一）依法不应计入家庭收入的其他收入。

第十四条 对工薪收入的调查评估按照以下规定执行：

（一）在职职工工资收入。由职工所在单位劳资部门出具职工收入情况证明，并经单位盖章认定。对连续6个月以上未领到或未足额领到工资的在职职工，按实际收入计算；

（二）工资以外的劳动收入。由个人诚信申报，街道办事处（镇人民政府）根据其所从事的社会劳动情况评估确定。

第十五条 对经营性净收入，由个体经营、私营企业者诚信申报，街道办事处（镇人民政府）调查评估确定。

第十六条 对财产性收入的调查评估按照以下规定执行：

（一）利息收入、股息红利收入、保险受益和其他投资受益。由申请人家庭成员诚信申报，街道办事处（镇人民政府）调查评估确定。

（二）出租资产收入、知识产权收入、出售财产收入。按照相关合同核定收入，合同价款明显低于市场价格的，由街道办事处（镇人民政府）评估确定。

（三）借贷收入。由申请人家庭成员诚信申报，街道办事处（镇人民政府）调查评估确定。

第十七条 对转移性收入的调查评估按照以下规定执行：

（一）离（退）休金。凭本人离（退）休金领取存折予以认定；

（二）失业人员失业保险金。凭本人《失业证》予以认定；

（三）遗属补助费。凭单位开具的遗属补助费证明等予以认定；

（四）赔偿收入。凭人民法院调解书、判决书或其它证明文件予以认定；

（五）经济补偿金（安置费）。凭用人单位解除（终止）劳动合同证明文件以及发放证明资料等予以认定；

（六）赡养费和扶（抚）养费。赡养费和扶（抚）养费按照有关协议、裁决、判决的数额计算。没有协议、裁决、判决的，赡养费、扶（抚）养费根据实际评估认定；法定赡养、扶（抚）养义务人属低保对象的，不计算其应付赡养、扶（抚）养费。

（七）提取住房公积金。由被调查人提供住房公积金管理机构出具的凭证予以认定；

（八）接受馈赠收入。由被调查人诚信申报，街道办事处（镇人民政府）进行评估认定；

（九）继承收入。继承房产等不动产不列入收入，除不动产以外的其他继承收入由申请人诚信申报，街道办事处（镇人民政府）评估确定。

第十八条 家庭财产是指家庭成员拥有的全部存款、房产、车辆、有价证券等财产。家庭财产的认定以街道办事处（镇人民政府）调查核定时的现状为准。申请城市低收入家庭认定时应诚信申报家庭财产，街道办事处（镇人民政府）经调查评估确定。

第四章 城市低收入家庭的申报和认定

第十九条 城市低收入家庭的申报实行属地管理，由申请人向户籍所在地的街道办事处（镇人民政府）提出书面申请。

申请时应提供以下材料：

（一）家庭户口薄、家庭成员身份证及复印件；

（二）家庭成员收入证明；

（三）家庭成员关系证明；

（四）家庭财产清单及房产证等有关财产证明材料；

（五）县、区政府（管委会）民政部门要求提供的其他材料。

申请材料不齐全需要补正的，经办机构应当一次性告知需要补正的全部材料。

街道办事处（镇人民政府）对材料齐全的城市低收入家庭认定申请应当受理，街道办事处（镇人民政府）不受理的，县、区人民政府应当责令其限期受理。

第二十条 城市低收入家庭认定程序：

（一）初审。街道办事处（镇人民政府）对申请人的家庭收入和经济状况进行初审，经调查核实后张榜公示，公示时间不少于7日。公示后无异议的，由街道办事处（镇人民政府）签署初审意见，连同全部证明材料一并报县、区政府（管委会）民政部门审批。对初审不同意认定为城市低收入家庭的，应通知申请人本人，并说明理由。

（二）审批。县、区政府（管委会）民政部门收到街道办事处（镇人民政府）上报的城市低收入家庭申报材料后，应当在7日内进行复审；并将符合条件的申请对象在本单位公告栏、县、区政府（管委会）公众信息网公示，公示时间不少于7日。公示后无异议的，予以审批，并出具城市低收入家庭核定证明。复审不合格的，退回报送申请的街道办事处（镇人民政府），并说明理由。

第二十一条 城市低收入家庭初审及审批的工作时限均为15个工作日，但申请材料不全的除外。

第二十二条 街道办事处（镇人民政府）应成立城市低收入家庭调查评估小组，负责对申请家庭进行调查核实，对城市低收入家庭资格进行评估认定。调查评估小组组成人员不少于5人。调查评估小组组成人员应当对调查评估结论形成一致意见。

第二十三条 调查核实申请家庭的收入和财产情况，可以采取入户调查、信息查证、邻里访问以及信函索证等方式。有关个人、单位、组织应当积极配合，并如实提供有关情况。

第二十四条 申请认定的家庭应当积极配合县、区政府（管委会）民政部门、街道办事处（镇人民政府）等单位的调查，并主动到所在单位及相关部门申请出具相关证明材料，及时送交有关审核认定单位。

审核认定城市低收入家庭的经办工作人员应当对申请人提供的材料逐项核对，根据需要留存复印件或征得申请人同意留存原件。

第二十五条 申请认定的家庭应书面授权县、区政府（管委会）民政部门、街道办事处（镇人民政府），对家庭成员的收入和财产状况进行查询。

公安、劳动保障、住房城乡建设、房管、金融、工商、税务、住房公积金等单位对城市低收入家庭审核认定单位的查询应当予以配合。

第二十六条 城市居民最低生活保障家庭可直接认定为城市低收入家庭，不必重复进行家庭收入认定。

第五章 监督管理

第二十七条 城市低收入家庭收入状况发生变化，不符合低收入家庭条件的，应取消其城市低收入家庭资格。

第二十八条 对城市低收入家庭每年复核一次。复核程序如下：

（一）已认定的城市低收入家庭应于每年3月向所在街道办事处（镇人民政府）申报上年度家庭收入、财产变动情况，申请复核城市低收入家庭资格；

（二）街道办事处（镇人民政府）经对申报情况进行调查核实，提出维持或取消城市低收入家庭资格的意见，报县、区政府（管委会）民政部门复查；

（三）县、区政府（管委会）民政部门应当根据城市低收入家庭人口、收入、财产的变动情况，重新出具家庭收入核定证明。不再符合城市低收入家庭认定标准的，应及时反馈给同级有关专项救助管理部门、住房保障实施机构。

城市低收入家庭未按规定申请复核的，城市低收入家庭资格从应当申请复核的次月起终止。

第二十九条 县、区政府（管委会）民政部门应当按户建立城市低收入家庭纸质和电子档案，记载城市低收入家庭的人口、收入、财产和变动情况，以及享受廉租住房、经济适应住房保障或者其他社会救助的情况，并及时登记归档。

第三十条 县、区政府（管委会）民政部门、街道办事处（镇人民政府）应设立城市低收入家庭认定举报箱或举报电话，接受群众和社会监督。

第三十一条 各县、区应当逐步建立健全城市低收入家庭收入审核管理信息系统，有效利用公安、人力资源和社会保障、住房和城乡建设、金融、工商、税务、住房公积金等政府部门及有关机构的数据，实现信息共享，方便信息比对和核查，建立科学高效的收入审核管理信息平台。

第六章 法律责任

第三十二条 申请城市低收入核定的家庭不如实提供相关情况、隐瞒家庭收入和财产、骗取城市低收入家庭待遇的，由县、区政府（管委会）民政部门取消已出具的家庭收入认定证明，并记入人民银行企业和个人信用信息基础数据库及有关部门建立的诚信体系，同时依法追缴被骗取的社会救助款物。

第三十三条 国家机关、企事业单位、社会团体、村（居）委会以及其他社会组织，不如实提供申请城市低收入核定的家庭及家庭成员的有关情况，或者出具虚假证明的，由县、区政府（管委会）民政部门提请其上级主管机关或有关部门依照法律法规有关规定处理，并记入人民银行企业和个人信用信息基础数据库及有关部门建立的诚信体系。

第三十四条 城市低收入家庭审核认定工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附则

第三十五条 本办法自颁布之日起施行，有效期5年。







国家科委


药品非临床研究质量管理规定（试行）
1993年12月11日，国家科学技术委员会

第一章 总 则
第一条 为了提高药品非临床研究的质量，保证实验资料的真实性、可靠性，保障人民群众的用药安全，制定本规定。
第二条 本规定适用于诊断和防治人体疾病的各种药品，在申报审批前所进行的非临床安全性研究。
第三条 进行药品非临床安全性研究，应当遵循严肃认真、确保质量、造福人民的原则。
第四条 国家科学技术委员会主管全国药品非临床安全性研究质量的监督检查工作。
卫生部和国家医药管理局在各自的职责范围内对药品非临床安全性研究进行指导和管理。

第二章 组织机构和工作人员
第五条 从事药品非临床安全性研究工作的单位（以下简称研究单位），应当根据本规定的要求建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需要的各项条件。
未建有安全性研究机构的单位需要对其研究开发的药品进行非临床安全性研究的，应当委托建有安全性研究机构的单位或者独立的安全性研究机构进行，但应当与接受委托的单位订立书面合同。
第六条 研究单位应当聘任熟悉本规定并具有药品非临床安全性研究知识，经验丰富、工作认真细致的人员，组成质量保证部门。
质量保证部门应当根据本规定的要求，对各项研究工作进行质量保证。
第七条 安全性研究机构应当确定每项研究工作的专题负责人，由专题负责人全面负责该项研究工作的开展。
第八条 研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人在药品非临床安全性研究中的具体职责，由标准操作规程规定。
第九条 安全性研究机构应当根据研究工作的需要，配备合格的工作人员，并建立和保存反映工作人员学历、专业培训及从事专业工作经历的档案材料。
第十条 从事药品非临床安全性研究的工作人员，应当符合下列条件：
（一）经过专业培训，具备完成任务所需要的学历、工作经验和业务能力；
（二）熟悉本规定的基本内容，熟练掌握与所承担业务工作有关的标准操作规程；
（三）具备严格的科学作风，能及时、准确和清楚地做实验观察记录；
（四）遵守个人卫生和健康预防规定，确保供试品、对照品和实验模型不受污染。
第十一条 工作人员应当定期进行体检。患有影响研究可靠性疾病的人，不得参加研究工作。

第三章 实验设施和仪器设备的配备
第二十条 安全性研究机构应当建有相应的动物饲养管理及环境控制方面的设施，包括不同种属或者不同实验模型的饲养管理区、常规或者特殊动物的饲养管理区、动物检疫区、隔离和治疗患病动物的设施以及收集和处置实验模型废弃物的设施。
第十三条 安全性研究机构应当具备接收贮存供试品和对照品的设施以及将供试品或者对照品与赋形剂、溶剂或者饲料混合的设备。
第十四条 安全性研究机构应当配备不同的实验室分别进行各种检测或者其它方面的操作。实验需要使用有生物危害性的动物、微生物等材料的，应当在专门的实验室进行。
实验室应当配备收集和检测标本、分析实验数据和控制环境条件的仪器设备，并应当安放在方便操作、检查、清洗和维修的地方。
实验室的仪器设备应当及时更新换代，保证其功能符合实验要求。
第十五条 安全性研究机构应当备有清洗、消毒场所和设施以及贮存饲料、垫料等动物用品和实验物资、设备的设施。
第十六条 安全性研究机构的各类设施的设计、规模、建筑和位置应当符合研究工作的需要，防止污染和混杂，保证研究工作的顺利进行。

第四章 仪器设备和实验物资的管理
第十七条 安全性研究机构的仪器设备应当指定专人负责保管，定期检查、清洗、维护、测试和校正。
对仪器设备进行检查、维护、测试、校正及故障修理时，应当详细记录日期、有关情况及操作人员姓名等。
安放仪器设备的实验室内应当备有该仪器设备使用方法的标准操作规程。
第十八条 实验室的试剂和溶液应当贴上标签，标明品名、浓度、贮存条件、配制日期及有效期等。
变质或者过期试剂和溶液不得使用。
第十九条 安全性研究机构应当根据《实验动物管理条例》的有关规定，加强对动物饲养与应用的管理。
饲养的动物应当作适当的标记。饲养设施及使用的垫料应当符合研究工作的需要，并保持清洁卫生。使用清洁剂、杀虫剂等不得影响实验结果，并应当作详细记录。动物的饲料和饮水应当定期化验，确保干扰实验结果的污染因素低于规定的限度，化验结果应当作为原始资料保存。
在研究过程中，动物患病或者出现干扰研究目的的异常情况的，应当立即隔离，隔离的动物需要用药物治疗的，应当经专题负责人批准，并详细记录治疗的原因、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。
第二十条 对实验用的供试品和对照品，应当保持合适的贮存条件。贮存供试品和对照品的容器应当贴上标签，载明贮存物品的品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件。
第二十一条 供试品和对照品在分发过程中应当避免污染或者变质。分发的供试品和对照品应当及时贴上准确的标签，并按批记录分发、接收、归还、消耗的日期和重量。
第二十二条 实验用的供试品和对照品应当标明批号、稳定性、含量或浓度、纯度和其他特征。对照品为市售商品的，可用其标签内容代替有关实验测定。
第二十三条 需要将供试品和对照品与介质混合的，应当在给药前测定它们的均匀性，必要时还应当定期测定混合物中供试品和对照品的浓度。
与介质混合的供试品和对照品，应当在使用前测定它们在介质中的稳定性。
混合物中任一组分有失效日期的，应当在容器标签上载明。两种以上组分均有失效日期的，以最早的失效日期为准。

第五章 标准操作规程的制定和管理
第二十四条 安全性研究机构应当制定下列各项工作的标准操作规程：
（一）供试品和对照品的接收、贴标签、贮存、处理、配制方法以及取样等；
（二）动物房准备和动物的饲养管理；
（三）设施和设备的维护、修理；
（四）动物的转移、饲养、安置、标记、编号等；
（五）动物的一般状况观察；
（六）各种检查、测试等操作；
（七）濒死或者已死动物的检查处理；
（八）动物的尸检以及组织病理学检查；
（九）实验标本的收集和编号；
（十）数据处理、贮存和检索；
（十一）研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；
（十二）工作人员的健康检查制度；
（十三）安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。
第二十五条 标准操作规程的制定和修改，须经安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认。失效的标准操作规程应当及时销毁。
标准操作规程的制定、修改、生效日期以及分发、销毁情况应当记入档案，妥善保存。
第二十六条 药品非临床安全性研究的各项工作，应当严格遵守相应的标准操作规程。
在研究中进行偏离标准操作规程的操作，须经安全性研究机构负责人批准，并将有关情况做好记录，妥善保存。

第六章 研究工作的实施
第二十七条 安全性研究机构应当确定每项研究工作的专用名称，并在有关记录和所用标本中注明。
实验用的标本应当标明研究类别、实验动物号和收集日期。
第二十八条 研究工作开展前，专题负责人应当制定书面实验方案。实验方案应当包括以下内容：
（一）研究专题和目的；
（二）安全性研究机构的名称和地址；
（三）专题负责人姓名；
（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号；
（五）实验模型以及选择理由；
（六）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围和来源；
（七）实验动物的识别方法；
（八）实验的环境条件；
（九）饲料名称或代号；
（十）实验用的溶剂、乳化剂以及其它介质；
（十一）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限以及选择理由；
（十二）毒性研究指导原则的文件名称；
（十三）各种指标的检测频率和方法；
（十四）数据统计处理方法；
（十五）实验资料的保存地点。
实验方案应当由专题负责人签名盖章和质量保证部门审查，并报安全性研究机构负责人批准后方可执行。
研究过程中需要修改实验方案的，须经质量保证部门审查，安全性研究机构负责人批准。变更的内容、理由以及日期应当记入档案，并与原实验方案一起保存。
接受他人委托进行药品非临床安全性研究的，实验方案应当载明委托单位的名称和地址，并报经委托单位批准。
第二十九条 研究工作应当在专题负责人的指导下实施，并严格遵守实验方案和标准操作规程。在研究过程中出现异常现象的，实验人员应当及时向专题负责人报告，并做详细记录。
第三十条 在研究过程中，所有数据的记录应当做到直接、及时、清晰和不易消除。并应当注明记录日期，由记录者签名盖章。
记录的数据需要修改的，应当注明修改的理由以及修改日期，并由修改者签名盖章。修改数据不得损毁原记录。
第三十一条 研究工作结束后，专题负责人应当及时写出总结报告。总结报告应当包括以下各项内容：
（一）研究专题的名称和目的；
（二）安全性研究机构的名称和地址；
（三）研究起止日期；
（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、特征、含量、浓度、纯度、组分以及其他特性；
（五）供试品和对照品在给药条件下的稳定性；
（六）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号以及发证单位、接收日期和饲养条件；
（七）供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率、用药期限；
（八）供试品和对照品的剂量设计依据；
（九）影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况；
（十）各种指标检测的频率和方法；
（十一）专题负责人和所有工作人员的姓名和担负的工作；
（十二）分析数据所用的统计方法；
（十三）研究结果、讨论和摘要。
（十四）原始资料和标本的贮存处。
总结报告应当由撰写人签名盖章，质量保证部门审查和签署意见，并报安全性研究机构负责人批准。
总结报告需要修改或者补充的，有关负责人应当详细说明修改或者补充的内容、理由和日期，并经质量保证部门和安全性研究机构负责人批准。

第七章 档案管理
第三十二条 安全性研究机构应当建立资料档案室，并备有防止文件或者标本在保存期内损坏变质的设施。
第三十三条 研究工作结束后，专题负责人应当将实验方案、标本、原始资料、文字记录和总结报告的原件归档，由资料档案室按顺序保存，以便检索。
研究项目被取消或者中止的，专题负责人也应当将前款所规定的全部实验资料归档。
实验资料应当有专人负责保管，借阅时需经安全性研究机构负责人批准并登记。
第三十四条 实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其他档案资料的保存期，应当符合有关规定。
在保存期内质量容易变化的湿标本，如组织器官、电镜标本、血液涂片或者致畸试验标本等资料的保存期，应当以能够进行质量评价为限。

第八章 检查监督
第三十五条 药品非临床安全性研究的主管部门应当根据本规定的要求检查安全性研究机构的实验设施、设备及其运行管理体系，并在检查后一个月内将评价意见通知安全性研究机构。
接受检查的机构应当按要求提供有关资料。
第三十六条 不符合本规定要求的安全性研究机构，不得从事药品的非临床安全性研究工作；已从事上述工作的，对其实验结果不予承认。
第三十七条 对违反本规定的有关工作人员，由其所在单位视情节轻重，根据国家有关规定，给予行政处分。

第九章 附 则
第三十八条 本规定所用的下列术语，其含义如下：
（一）“非临床安全性研究”：指在实验室条件下，在药品申报审批前，为评价其安全性，用实验模型进行的各种毒性试验，如单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与认识药物毒性有关的其他试验等，但不包括临床试验。
（二）“实验模型”：指进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等。
（三）“供试品”：指按照本规定进行安全性研究的任何药品。
（四）“对照品”：指研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品。
（五）“标本”：指采自实验模型供分析测定用的任何材料。
（六）“原始资料”：指记载研究工作原始观察和活动，并为撰写研究报告和评价药品毒性所必需的材料，包括工作记录、笔记本、备忘录或者与其安全一致的打印件、复印件等等，也包括照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体如录音、录像观察结果、自动化仪器记录的资料等等。
（七）“研究单位”：指设有药品非临床安全性研究机构并具有法人资格的科研单位。
（八）“安全性研究机构”指设在研究单位内部的或者独立的专门从事药品非临床安全性研究的机构，包括安全性研究中心和安全性研究室。
（九）“委托单位”：指委托特定的安全性研究机构对其研究开发的药品进行安全性研究的单位。
（十）“专题负责人”：指负责组织实施某项药品非临床安全性研究工作的人。
（十一）“质量保证部门”：指负责保证安全性研究机构的各项研究工作符合本规定要求的机构。
第三十九条 本规定由国家科学技术委员会解释。
第四十条 本规定自1994年1月1日起试行。